我國研制的又一款疫苗將助力歐盟成員國抗疫:康希諾生物股份公司與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗克威莎TM ,近日獲得匈牙利利國家藥品與營養(yǎng)研究院的緊急使用授權(quán)。
克威莎TM是我國首款腺病毒載體疫苗, 2021年2月25日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準其附條件上市。在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展的全球多中心三期臨床試驗中期數(shù)據(jù)表明,未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)。綜合其保護效力的數(shù)據(jù)來看,該疫苗具有良好的安全性和有效性,尤其在老年人群中的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。
此前,克威莎TM已獲得在墨西哥和巴基斯坦的緊急授權(quán)使用。2021年2月9日,該疫苗獲得墨西哥聯(lián)邦衛(wèi)生風險防護委員會的緊急使用授權(quán),用于18歲及以上成人。今年2月12日,巴基斯坦藥品管理局授予康希諾生物新冠疫苗緊急使用授權(quán)。